U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration (FDA) reconoce la amplia variedad de funciones reales y potenciales de las aplicaciones móviles, el rápido ritmo de la innovación en las aplicaciones móviles, así como los beneficios y los riesgos potenciales para la salud pública que representan estas aplicaciones. La FDA emite este documento de orientación para informar a los fabricantes, distribuidores y otras entidades acerca de cómo la FDA tiene la intención de aplicar sus autoridades reguladoras para seleccionar las aplicaciones de software para uso en plataformas móviles. Dada la rápida expansión y la amplia aplicabilidad de las Apps móviles, la FDA emite este documento de orientación para aclarar el subconjunto de aplicaciones móviles a los cuales la FDA tiene la intención de aplicar su autoridad.